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医療機器ソフトウェア検証，妥当性確認，およびコンプライアンス,医療機器ソフトウェア—検証，妥当性確認，および,設計管理で重要なこと イーコンプライアンス,IEC-62304対応,設計・開発 | セキアオイテクノ株式会社医療機器ソフトウェア — 検証，妥当性確認，およびコンプライアンス\r医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために\r（iMAtecアーカイブ）\r\rDavid A. Vogel (著), 酒匂寛 (監修), 坂井務 (翻訳), 酒井郁子 (翻訳)\r定価：￥16,500\r状態：オンデマンド印刷、未使用品\rISBN:9784434237225\rISBN:9784901672139\r\r説明：\r本書は、医療機器の安全性を確保するために、組織面やライフサイクルプロセス面等の様々な角度からソフトウェア開発のありかたについて言及している。実装パターン。著者は、医療機器産業に長年関わり、US医療業界を牽引するAAMIおよびFDAの作業部会において、妥当性確認のためのエンジニアリングプロセスを整備した（原本）。TRENDI ウイルスバスタートータルセキュリティ 3年版 スタンダード。この思想はIEC62304へも深く影響し、その考え方は医療機器開発を越えてソフトウェアの安全性について深く考えさせられるものとなっている。GPU gems : リアルタイムグラフィックスのプログラミングテクニック、ヒ…。本書は、FDAの査察やIEC62304監査への準備のみならず、プロジェクト運営、開発担当者の取り組み姿勢、組織のあり方について大きく影響を与えるだろう。【絶版】About Face 3 インタラクションデザインの極意。\r\r妥当性確認はコストのかかる活動だ。【希少】タイニーBASICをCで書く : パソコンでもマイコンでも走り、機能拡張。しかし妥当性確認を開発作業に正しく織り込んで継続的に行うことが、結果的に品質を高め市場でのリスクを回避しビジネスを成功に導くことであるということを本書は繰り返し説いている。最終お値下げ　IBM研修テキストまとめ売り　テキスト&プリント29冊。\r\r妥当性確認と検証はルーチンワークに落とし込まれるべきではない継続的な創造作業なのである。コードコンプリート : 完全なプログラミングを目指して 上下2巻。こうした「妥当性確認」「検証」そして「コンプライアンス」の意義の理解と合意形成を組織の中で行うためには一定の時間と労力が必要とされる。情報処理技術者試験試験　プロジェクトマネージャー　通信講座。そして更に実際のアクティビティへと落としこむためには、本書に書かれた内容をよく理解した上でそれぞれの組織や製品に合った手法を自ら作り上げ、洗練させていかなければならない。コンピュータ・IT iPhone X 256GB。 \r\r本書の内容が（少なくともその精神が）全てのソフトウェア技術者にとって「当たり前」のものとなるように願う。ナショナルパーソナルコンピュータ　cf-2700。 \r\r※写真はカバーイメージですが、未使用品となります。日経ITイノベーターズ ダイジェスト版DVD 全16巻セット 冊子全19冊。 \r※同一送付先で、複数冊注文の際は、コメントにてその旨ご連絡ください。ヒューマンアカデミー　動画クリエイター&Webデザイナー通信講座教材28冊。\r\r#デビッドボーゲル\r#デビッド_ボーゲル\r#酒匂寛\r#酒匂_寛\r#坂井務\r#坂井_務\r#酒井郁子\r#酒井_郁子